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如何看待美国FDA向中国药科大学发警告信 要求分析测试中心整改？ 2月4日， 美国食品药品监督管理局（FDA）网站发布对中国药科大学分析测试中心主任沈文斌出具的警告信 ，指出经现场检查发现，该中心在检测药品活性成分（…
FDA认证/FDA注册的有效期,FDA认证流程: 什么是FDA? FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration） 严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准 ...
（3）1990年修正案的核心内容涵盖了以下方面：医疗器械报告制度、永久植入器械的追踪与管理、支持或维持生命的设备的监管、器械设计变更的规范、上市后监督机制、金属器械的召回程序，以及要求FDA修订良好生产规范（GMP），强化设计控制的规定。
二、FDA医疗器械注册和CFDA医疗器械注册证的区别 （1）FDA医疗器械注册： 美国食品药物管理局FDA要求所有从事 生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口 医疗器械的企业在向美国出口前，必须办理 FDA医疗器械注册，并获得有效的注册号码。此外，在注册时，还需要指定一个有效的美国代理 ...
US—FDA 21CFR 什么意思？您好！【US—FDA 21CFR】指的是《美国联邦法规》 (CFR) 第21条， 有关食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品、烟草制品d等产品在FDA监管下达到其相应标准。 1. FDA FDA是指 美国食品药品管理局。 2. 21CFR CFR全称是Code of Federal Regulations。21CFR是《美国联邦法规》 (CFR) 第21条 ...
FDA 拟议规则，要求在食品包装正面标注一目了然的营养信息 · 2316cd.555win5win.com · 2025/1/14 今日，美国美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项重要举措，拟议要求大多数包装食品必须在包装正面添加营养标签，以便为消费者提供营养信息。
FDA注册、FDA检测与FDA批准之间的区别是什么？ 还有FDA认证，这几个是同一个东西吗？ FDA注册、FDA检测与FDA批准之间的区别是什么？ 还有FDA认证，这几个是同一个东西吗？ 谢谢 显示全部 关注者 4 被浏览
FDA是 美国食品药品监督管理局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，FDA只是美国食药监的缩写，不是一个认证，而NDC是FDA其中的一个类别而已，也属于FDA注册下面的一个大类，所以有很多朋友叫FDA认证，严格来讲是叫NDC，那么另外有很多朋友叫OTC，OTC是中国的叫法，美国NDC 也就是中国 ...
目前不仅 美国FDA强制要求受其监管的企业必须要有DUNS编码，用于识别一个特定地点的企业，很多的行业也对邓白氏编码有极高的认可度。 截止目前， D-U-N-S® 编码是FDA唯一认可的UFI码。 下面将详细介绍其作用：
FDA是食品药品监督管理机构的缩写，通常指的是美国食品药品监督管理局。而SFDA是中国食品药品监督管理局的简称，两者都致力于保障公众的健康和安全。 在质量管理方面，FDA强调的是CGMP，即在生产状况下的良好制造规范，强调实时监控和持续改进。相较之下，SFDA目前仍在推行静态的GMP规范 ...
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